Moderna, iki hafta evvel 30 bin iştirakçi üzerinde gerçekleşen üçüncü kademe klinik demelerinin son sonuçlarında aşının yetişkinlerdeki muvaffakiyet oranın yüzde 94.1 olduğunu duyurdu. Akabinde şirket Amerikan Besin İlaç Yönetimi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı’na (EUA) acil kullanım onayı müracaatında bulundu.
ÇOCUKLARDA NE KADAR MUTEBER
Bununla birlikte, rakip Pfizer/BionTech’in Moderna’yla benzeri bir usul kullanılarak geliştirilen yüzde 95 tesirli aşısı, İngiltere’de geçtiğimiz salı günü onaylanarak ülkede kullanılmaya başlandı. Fakat bu durum, aşıların çocuklarda ne kadar muteber olduğuna ait soruları gündeme getirdi. Zira şu ana kadar hiçbir şirket ya da enstitü çocukları klinik denemelere dahil etmedi.
3 BİN ÇOCUKTA DENENECEK
Moderna, bu kapsamda ABD’de 12 ile 18 yaşı arasındaki 3 bin sağlıklı çocuğu kapsayacak bir klinik deneme başlattığını aktardı. Yapılan açıklamada deneylerin orta-geç etapta devam ettiği belirtilerek, mRNA-1273 ismi verilen birinci aşının birinci dozunun bir küme çocuğa verildiği ve 28 günün akabinde ise ikinci dozun uygulanacağı aktarıldı.
HEDEF, OKULLAR AÇILMADAN ÇOCUKLARI AŞILAMAK
Bununla birlikte ABD Besin ve İlaç (FDA) İstişare Komitesi, 17 Aralık’ta Moderna’nın aşısının onayını ve ergenlerdeki çalışmalarını konuşmak için toplanacak. Moderna’nın İcra Konseyi Lideri Stephane Bancel yaptığı açıklamada, “Amacımız, gelecek yılın eğitim-öğretim devrinden evvel, yani 2021 ilkbaharında ergenlerde mRNA-1273 kullanımını destekleyecek dataları oluşturmaktır.” tabirlerini kullandı.
ABD’de okullar ekseriyetle Ağustos yahut Eylül ayında açılıyor.
PFİZER/BİONTECH, SONUÇLARI ŞİMDİ AÇIKLAMADI
Öte yandan, ABD’li ilaç şirketi Pfizer Ekim ayında, Türk profesör Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji şirketi BionTech ile geliştirdiği koronavirüs aşısını 12 ve 12 yaş üstü çocuklarda deneyeceğini açıklamıştı.
Fakat, çalışmanın başlayıp başlamadığına ait daha sonra açıklama yapılmadı.
FDA’NIN ONAYI BEKLENİYOR
Pfizer/BioNTech de ekim ayında bağımsız uzmanlardan oluşan FDA müracaat heyeti, dün gün uzunluğu süren toplantı sonrasındaki yaptığı oylamada 4’e karşı 17 oyla ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının acil kullanımı için FDA’ya yetki verdi.
FDA onayının önümüzdeki günlerde gelmesi bekleniyor.
Ensonhaber
Yorumlar kapalı.